No. La retatrutida es un medicamento en investigación. La FDA no la ha aprobado para ningún uso, su seguridad y su eficacia no están establecidas, y no está disponible legalmente para receta ni compra.
La retatrutida (designación de investigación LY3437943) no ha sido aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos para ninguna indicación. Es un medicamento en investigación: una categoría regulatoria que significa que solo puede usarse dentro de estudios clínicos autorizados.
Un medicamento en investigación no tiene etiquetado aprobado, no tiene un perfil de seguridad establecido y no tiene eficacia establecida para ningún uso. Todo eso es el resultado de un programa de desarrollo completo y de una revisión de la FDA. No existe antes de ese proceso.
El desarrollo clínico avanza por etapas, y cada una responde una pregunta más estrecha que la anterior.
Los estudios de Fase 1 son pequeños y se centran en cómo se comporta el medicamento en el cuerpo y en la tolerabilidad inicial.
Los de Fase 2 son más grandes y empiezan a examinar dosis y efectos, todavía de forma preliminar.
Los de Fase 3 son estudios grandes destinados a producir la evidencia que un regulador necesita para decidir. Aquí es donde está la retatrutida.
Después de la Fase 3, un patrocinador puede presentar una Solicitud de Nuevo Medicamento, y la FDA hace su propia revisión de los datos antes de decidir. Estar en Fase 3 describe dónde están las pruebas. No indica que la aprobación esté cerca ni que sea probable.
La aprobación de la FDA es lo que establece que se ha demostrado que los beneficios de un medicamento superan sus riesgos para un uso definido, que se fabrica con un estándar constante y que su etiquetado describe sus efectos y sus peligros con precisión. Sin aprobación, ninguna de esas garantías existe.
El interés del público en la retatrutida ha creado un mercado de productos no aprobados que se venden con ese nombre. Algunos vendedores en línea y farmacias del extranjero la ofrecen como "químico de investigación" o para uso personal. Esos productos están fuera de todo control regulatorio: nadie ha verificado su identidad, pureza, potencia ni esterilidad, y el comprador no tiene forma de comprobarlo.
Dos ingredientes activos de la clase GLP-1 completaron la revisión de la FDA para el control crónico del peso y están disponibles con receta: la semaglutida, comercializada como Wegovy para control crónico del peso y como Ozempic para diabetes tipo 2; y la tirzepatida, comercializada como Zepbound para control crónico del peso y como Mounjaro para diabetes tipo 2.
Los preparados (compounded) de semaglutida y tirzepatida los dispensan farmacias con licencia bajo la ley de preparados. Los preparados son una categoría regulatoria distinta de los productos de marca aprobados que se nombran arriba: no están aprobados por la FDA y la FDA no los revisa en cuanto a seguridad ni eficacia.
Cuál de estas opciones es apropiada para usted, si alguna lo es, es una decisión clínica de un profesional con licencia que conozca su historial de salud.