Los datos del ensayo clínico de Fase 2 muestran que la retatrutida produce la mayor pérdida promedio de peso jamás registrada para una intervención farmacéutica, con resultados dependientes de la dosis.
En el ensayo clínico de Fase 2 publicado en The New England Journal of Medicine, la retatrutida a la dosis semanal de 12 mg produjo una pérdida promedio de peso del 24.2% del peso corporal en 48 semanas. Para una persona de 115 kg, esto se traduce en aproximadamente 28 kg perdidos.
Este resultado es la mayor pérdida promedio de peso jamás registrada en un ensayo farmacéutico controlado y aleatorizado. Supera los resultados tanto de semaglutida (aproximadamente 15% en el ensayo STEP 1 en 68 semanas) como de tirzepatida (aproximadamente 22.5% en el ensayo SURMOUNT-1 en 72 semanas). Notablemente, el resultado de retatrutida se logró en solo 48 semanas, comparado con las duraciones más largas de los ensayos de semaglutida y tirzepatida.
El ensayo probó cinco niveles de dosis con pérdida de peso claramente dependiente de la dosis:
1 mg semanal: aproximadamente 8% de peso corporal perdido 2 mg semanal: aproximadamente 13% 4 mg semanal: aproximadamente 17% 8 mg semanal: aproximadamente 22% 12 mg semanal: aproximadamente 24.2%
El grupo de placebo perdió aproximadamente 2% de peso corporal. Cada grupo de dosis activa superó significativamente al placebo. Incluso la dosis más baja (1 mg) produjo una pérdida de peso comparable a la de algunos medicamentos antiobesidad más antiguos a sus dosis máximas.
Contextualizando la retatrutida con los medicamentos GLP-1 actualmente aprobados:
Semaglutida 2.4 mg (Wegovy): aproximadamente 15% de pérdida de peso corporal en 68 semanas en el ensayo STEP 1. Actúa sobre un solo receptor (GLP-1).
Tirzepatida 15 mg (Zepbound): aproximadamente 22.5% de pérdida de peso en 72 semanas en el ensayo SURMOUNT-1. Actúa sobre dos receptores (GLP-1 + GIP).
Retatrutida 12 mg: aproximadamente 24.2% de pérdida de peso en 48 semanas en el ensayo de Fase 2. Actúa sobre tres receptores (GLP-1 + GIP + glucagón).
La tendencia es clara: cada receptor adicional se ha asociado con una mayor pérdida de peso. La adición del agonismo del receptor de glucagón en la retatrutida parece proporcionar un beneficio adicional significativo, probablemente a través del aumento del gasto energético.
Aunque estos resultados son notables, aplican varias consideraciones. Los ensayos de Fase 2 son más pequeños que los ensayos pivotales de Fase 3 y pueden no representar completamente los resultados que se verán en poblaciones más amplias. El ensayo de Fase 2 de retatrutida inscribió aproximadamente 340 participantes, comparado con miles en los programas STEP y SURMOUNT.
Las comparaciones directas entre ensayos tienen limitaciones. Los estudios usaron diferentes poblaciones de pacientes, duraciones y criterios de valoración. Una comparación verdadera requeriría un ensayo aleatorizado que probara retatrutida contra semaglutida y tirzepatida en la misma población — tal estudio no se ha realizado.
La duración de 48 semanas también es más corta que las 68-72 semanas de los ensayos pivotales de semaglutida y tirzepatida. La pérdida de peso pudo haber continuado más allá de las 48 semanas con retatrutida, pero esto es especulativo hasta que se disponga de datos a más largo plazo.
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